مهم‌ترین تست‌های API عبارت‌اند از:

HPLC

UV-Visible Spectrophotometry

FTIR

TLC

Titration

Determination of Loss on Drying (LOD)

Assay (تعیین مقدار)

Identification Tests

هرکدام از این روش‌ها بخشی از پازل کیفیت را کامل می‌کنند.

مواد مؤثره قلب یک دارو هستند. اگر این ماده اشتباه، کم، زیاد یا ناخالص باشد:

اثرگذاری دارو کاهش می‌یابد.

خطر مسمومیت دارویی افزایش پیدا می‌کند.

نتایج درمانی غیرقابل پیش‌بینی می‌شود.

ایمنی بیمار به خطر می‌افتد.

به همین دلیل آزمایشگاه‌های کنترل کیفیت موظف‌اند خلوص، مقدار، نقطه ذوب، طیف‌سنجی، رطوبت، و سایر پارامترهای مواد مؤثره را با دقت بررسی کنند.

نقش آزمایشگاه‌های تخصصی در تضمین کیفیت

آزمایشگاه‌های کنترل کیفیت دارو تنها محل انجام تست نیستند؛ بلکه مرکز تولید اطمینان برای صنعت داروسازی به شمار می‌روند.

یک آزمایشگاه معتبر باید:

تجهیزات دقیق و کالیبره داشته باشد.

متخصصان آموزش‌دیده و آشنا با فارماکوپه‌ها را به کار گیرد.

گزارش آزمایش‌ها را شفاف، قابل استناد و قابل رهگیری ارائه دهد.

با استانداردهای بین‌المللی GMP و GLP همسو باشد.

دقت و صحت نتایج را تضمین کند.

خروجی این آزمایشگاه‌ها پایه تصمیم‌گیری تولیدکنندگان است؛ از تغییر فرمول گرفته تا تایید نهایی محصول.